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辽宁科泰生物基因制药股份有限公司

辽宁科泰生物基因制药股份有限公司是为股份制拟上市公司,注册地址位于国家辽宁(本溪)生物医药科技产业基地,总投资25亿元人民币,在辽宁(本溪)生物医药科技产业基地的建设内容为药品生产基地,即辽宁科泰生物医

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辽宁科泰生物基因制药股份有限公司是为股份制拟上市公司,注册地址位于国家辽宁(本溪)生物医药科技产业基地,总投资25亿元人民币,在辽宁(本溪)生物医药科技产业基地的建设内容为药品生产基地,即辽宁科泰生物医药产业园,总占地面积27万平方米,下设2家制药子公司、一家国家研发中心和国际CRO动物药理实验中心;在北京望京中关村科技园的建设内容为北京科泰生物基因产业园,占地面积3万平方米,下设国际CRO生物医药研发中心、个性化基因诊断治疗中心、战略运营中心、资本运营中心、药品营销中心。由以上两个产业园组成的集团化管理模式企业,目前拥有员工500余名,为主要从事生物基因药物、化学药物、中成药等药品研发、生产、销售的高科技制药企业,产品主要涉及治疗心脑血管疾病、糖尿病及糖尿病并发症、肿瘤及类风湿等疾病的药品和保健产品。目标是成为“中国心脑血管及糖尿病治疗药物专业生产企业领军品牌”,“共享科技、康泰民生”是企业的经营宗旨。
  

欧洲***制药企业BIOFER公司、LUSOCHIMICA公司、印度***制药企业HETERO公司、利玮国际(香港)有限公司、台湾永光(集团)化学股份有限公司是公司的战略合作伙伴。
  

标准化生产厂房中拥有符合GMP条件大容量注射剂、小容量注射剂、胶囊剂、软胶囊剂、片剂、颗粒剂及化学原料药生产线,国际领先的生物基因工程制药车间,面积达6000平方米,生产环境达100级洁净度,生产线核心设备为国际***进生物反应器制造商-美国NBS(NEW BRUNSWICK SCIENTIFIC CO. INC.)制造,所有车间操作人员为本科以上学历,关键技术环节的操作人员为研究生,且其比例达到车间总人数30%,所有人员均有严格的岗前培训及考核上岗程序,建立通过美国FDA认证的CGMP管理体系。
  

公司下属研发中心为省级DDS药物工程技术中心,实验室符合美国GLP标准,研发中心及质量检验中心仪器配备先进,主要有低温高速离心机、深冷冰箱、百万分之一电子天平、water pre 4000制备液相色谱仪、waters2795、Agilent1100等知名品牌高效液相色谱仪、Agilent7820型顶空进样气相色谱仪、waters和API LC/MS/MS SYSTEM(液相色谱质)谱联用仪、红外光谱仪、原子吸收光谱仪等高端试验仪器。研发中心现有研发人员40名,硕士研究生以上学历人数达25人,同时拥有由国际知名企业资深药品研发专家、国内外知名院校教授学者、国家食品与药品监督管理主管部门审评中心技术审评专家组成的专家顾问团队。
  

拥有电子办公平台OA系统及ERP软件管理系统,保障企业规范高速运转。公司与美国、加拿大、香港三地药学专家组成了海外创新团队共同开发每周用药一次的长效缓释注射剂项目,已经获得辽宁省引进海外研发团队项目支持,另承担有多项科技攻关项目。
  

企业现拥有50个新药品种,170个普药品种。其中,国际创新一类新药4个,一项国内领先2类新药以及4个3类新药已完成临床试验进入产业化实施阶段,数个3类新药处于临床前研究 。公司产品定位明确,产品结构合理,形成了适合企业发展的创新药物主线产品。
  

目前,企业已经建立了成熟、完整的全国药品销售网络,在除台湾、香港、澳门、西藏等地区外均建有药品销售分公司及办事处,拥有一支专业化的药品销售队伍,为企业新产品的市场销售推广奠定良好的基础。
  

企业未来目标:
一、国内***进的基因工程药物cGMP(美国FDA认证)生产示范基地:即将投入使用的国际领先的生物基因工程制药车间,面积达6000平方米,生产环境达100级洁净度,生产线核心设备为国际***进生物反应器制造商—美国NBS公司(NEW BRUNSWICK SCIENTIFIC CO., INC.)制造,可实现年产HTUPA注射剂1亿支,生物制药生产车间配备高素质技术员工30人,所有车间操作人员为本科以上学历,关键技术环节的操作人员为研究生,且其比例达到车间总人数30%,所有人员均有严格的岗前培训及考核上岗程序,建立通过美国FDA认证的cGMP管理体系。
  

二、创业版上市企业:公司为拟上市的股份制企业,在企业的酝酿筹建之初即确定公司的上市发展方向和目标,按照国家法律法规进行整体规划,使企业从创建初始即进入上市企业标准的良性循环状态,计划于在中国创业板上市。
  

三、创新药物研究开发技术平台:通过HTUPA、TuNEX和Y-蛋白3个国际创新基因药物的研发及产业化实施,以及国际CRO生物医药研发中心的运行,积累生物基因药物的研发生产技术经验,培养建立创新研发团队,与国内外知名研发机构、科研院所建立深入而广泛的协作关系,完善新药研发质量管理体系,构建符合国际规范(GLP)的创新药物研发中心,力争达到申请十三五创新药物研究开发技术平台建设的要求。
  

四、未来营业收入超百亿元的制药企业:目前公司拥有人力、物力、财力等多方面优势资源,作为未来行业龙头企业,营业收入将率先超过100亿,五年进入国内制药企业20强,对于促进辽宁工业产业结构调整,带动辽宁医药产业整体发展,将起到重要作用。
  

五、高科技VIP治疗中心:个性化基因治疗医院与生物基因制药基地的***结合,形成自然环境优美的高科技生物制药工业旅游与亲眼目睹自体干细胞个性化治疗产品生产过程和亲身体验个性化基因治疗医院成果的***结合。
  

公司位于沈阳跟本溪交界,沈阳东线、西线两辆通勤车,本溪一辆通勤车。